İlaç Laboratuvarı ve İlaç Fabrikası İlaç Stabilite Test Odası

Tanıtım

EIE Stabilite Odaları, kimyasal, farmasötik, zirai kimyasal üretim tesislerinde uzun vadeli, orta ve hızlandırılmış stabilite çalışmaları için gereken sıcaklık ve nem koşullarının hassas bir şekilde izlenmesi için ICH Yönergelerine göre tasarlanmıştır.Bu odalar GMP gerekliliklerine uygun olarak üretilmektedir.

Belirgin özellikleri

• CE Sertifikalı
• Hafif Sandviç panel
• saklama koşullarını yerine getirir.25°C - %60 BN, 40°C - %75 BN, 30°C - %65 BN, 25°C - %40 BN, 30°C - %35 BN
• Ürün raf ömrü, paketleme ve elektronik testi test etmek için tasarlanmıştır.
• ICH, WHO ve USFDA gereksinimlerini karşılamak için özel olarak tasarlanmıştır.
• Numuneleri incelemek için gözlem pencereli Ana Kapı
• CE Uygunluklarına göre elektrik tesisatı
• Işıklı Çalışma alanı
• Parola korumalı kapı erişimi ve izleme
• Isıtma elemanı olarak U-şekilli borulu ısıtıcılar.
• Bekleme ısıtıcısı ve otomatik geçişli, Yoğuşmasız buhar enjeksiyonlu tip nem sistemi
• Şebeke Arızası Algılama ve Bataryaya/İnvertöre Otomatik Geçiş
• Yüksek hızlı Ethernet iletişimi
• 4 + 4 RH ve Sıcaklık Sensörlü Tekdüzelik modülü
• Tek tip sıcaklık ve RH Dağıtımı için cebri hava sirkülasyonu
• Hazne boyunca Sıcaklık ve Nem dağılımını iyileştirmek için düzgün hava akışı düzeni sağlar
• SMS Uyarısı için GSM modülü(İsteğe bağlı)
• 21-CFR Uyumlu yazılım ile PC arayüzü için seri port(Opsiyonel yazılım)
• Bekleme Nem kontrol sistemi ve Bekleme soğutma sistemi(İsteğe bağlı)

Nem Sistemi

Yoğuşmasız tip Buhar enjeksiyon sistemi ve göstergeli su seviyesi düzenlemeli rezervuar tankı.

Soğutma sistemi

CFC içermeyen ve çevre dostu olan hava geçirmez şekilde kapatılmış kompresör, oda sıcaklığını belirtilen aralıkta tutmak için soğutucuyu (R-134A gazı) kullanır.

Teknik özellikler

• Sıcaklık aralığı: 20 °C ila 70 °C
• Sıcaklık Doğruluğu: ± 0.2 °C
• Sıcaklık Tekdüzeliği: ± 1°C
• RH Aralığı: %40 BN ila %95 BN
• RH Doğruluğu: ± %2 BN
• RH Tekdüzelik: ± %3 BN

ICH Yönergelerine göre

• 25°C'de: BN = %60
• 30°C'de: Bağıl Nem = %65
• 30°C'de: BN = %75
• 40°C'de: BN = %75

Ek ücret karşılığında isteğe bağlı aksesuarlar

• PC Haberleşmeli 21-CFR Uyumluluk yazılımı
• Son derece gelişmiş HMI ve PLC Kontrol sistemi
• SIM Kart ile GSM Uyarısı
• 4 sıcaklık + 4 Nem sensörlü veri kaydedici
• Doğrulama amacıyla yedek RH Sensörü
• Doğrulama amaçlı yedek PT-100 Sensör
• Bekleme Nem Sistemi
• Bekleme Soğutma Sistemi
• Kayıt tutmak için yazılımla Güvenli Kapı açılması için Biyometrik Manyetik Kapı Erişimi
• Boş, Yarım ve Tam yük durumunda 24 saat boyunca Yerinde Doğrulama (haritalama)

• Seçim Kılavuzu