December 12, 2025
![]()
Küresel tıbbi cihaz endüstrisinin uzun vadeli yerleştirilebilir ve tekrar kullanılabilir araçlara doğru kayması fonunda,korozyon, hasta güvenliği ve cihaz uzun ömürlülüğü için gizli bir tehdit olarak ortaya çıktı.Geleneksel tuz püskürtüme test sistemleri, vücut sıvısı maruz kalması, tekrarlanan sterilizasyon döngüleri,ve steril çevre talepleri, uygulama sonrası cihaz arızası riskine yol açan doğrulama boşlukları yaratıyorÖzel korozyon testi teknolojisinde öncü olan BOTO GROUP tarafından geliştirilen, tıbbi sınıf tuz püskürtmesi test odaları bu boşluğu FDA'ya uyumlu, biyolojik uyumlu test yetenekleriyle dolduruyor.İmplant edilebilir elektronikler için uçtan uca bir doğrulama çerçevesi sağlayan, cerrahi aletler, teşhis sensörleri ve hastane ekipmanları kabukları.Gerçek dünyadaki uygulama sonuçları, ve sağlık cihazı üreticileri için uygunluk desteği.
Diğer sektörlerin aksine, tıbbi cihaz korozyonu hasta sağlığını doğrudan etkiler ve cihaz kategorilerinde farklı, karşılanmamış test ihtiyaçları vardır.Ortopedik donanım, ve nörostimülatörler vücut sıvılarının (salin, kan plazma, interstitial sıvı) korozyona 515 yıl direnmelidir.toksik metal iyonlarının süzülmesi için sıfır toleranslı bir riskle, genel tuz püskürtme testleri güvenilir bir şekilde tespit edilemezTırnaklar, skalpeller ve laparoskopik aletler de dahil olmak üzere tekrar kullanılabilir cerrahi aletler yüzlerce yüksek sıcaklıkta otoklav döngüsüne (121°C) maruz kalır.15 psi) ve kimyasal sterilizasyon (etilen oksit), glutaraldehit), korozyon önleyici kaplamaları bozar ve tuz ve bakterileri barındıran mikro çatlaklar oluşturur, bu da ameliyat alanı enfeksiyon riskini arttırır.Glikoz izleme elektrotları ve giyilebilir hayati işaret sensörleri gibi teşhis sensörleri, cilt terleri ve vücut sıvıları arasında ölçüm doğruluğunu korumak için kesin korozyon direnci gerektirir.MRT makinesi çerçeveleri, infüzyon pompası kabukları gibi hastane ekipmanları,ve teşhis tarayıcıları düzenli olarak tuz içeren temizlik malzemeleri ile dezenfekte edilir., genel test sistemlerinin göz ardı ettiği sıkı steril ortam protokollerine bağlı olarak korozyon korumasına ihtiyaç duyar.Bu zorluklar, tuz püskürtmesi maruziyetini tıbbi özel operasyonel streslerle ve biyolojik uyumluluk gereksinimleriyle entegre eden bir test platformu gerektirir., BOTO'nun tıbbi sınıf odalarına özgü bir yetenek.
BOTO'nun tıbbi sınıf odalarını ilk kullanan iki kişi, cihazın güvenilirliği ve maliyet verimliliğinde ölçülebilir iyileşmeler gösterdi ve sistemin gerçek dünya değerini gösterdi.Öncü bir kalp cihazı üreticisi., genel tuz testleri ile tespit edilmeyen kalp düzenleyicisi kurşun elektrotlarında nadir bulunan implant sonrası metal iyonları süzülmesine maruz kalmıştı.Platin elektrot kaplamalarında mikro çukur tespit etmek için % 9 vücut tuzlu maddesine maruz kalma döngüsüRuthenium-platin alaşımlı bir bitkiye yükseltildikten sonra, kurşunlar 3.000 saatlik oda testinden geçti.implant sonrası olumsuz olay raporları % 90 azalmış ve klinik deneylerin başarı oranları % 25 arttı.Tekrar kullanılabilir laparoskopik aletleri, 50 otoklav döngüsünden sonra kaplama bozulmasına neden olan ve sık sık değiştirilmesine neden olan büyük cerrahi alet tedarikçisi,Kaplama zayıflıklarını belirlemek için odanın steril-tuz döngüsü modülünü kullandılar ve elmas benzeri bir karbon (DLC) finişine geçtiler., cihaz ömrünü 200 sterilizasyon döngüsüne uzatacak ve hastane müşteri değiştirme maliyetlerini % 65 oranında azaltacak.
BOTO'nun tıbbi sınıf odaları standart ve tamamen özelleştirilmiş konfigürasyonlarda mevcuttur.Standart birimler 6-8 hafta içinde gönderilir ve implant veya enstrüman özel protokollerine uyarlanmış özel sistemler 10-14 hafta içinde teslim edilir..
Tıbbi cihazlar için korozyon doğrulanması, genel tuz püskürtmesi testinden daha fazlasını gerektirir. Bu araçların karşılaştığı klinik ve operasyonel ortamları yansıtan bir sistem gerektirir.BOTO'nun tıbbi sınıf tuz spreyi odaları biyolojik uyumlu tasarımları birleştirdi., sağlık hizmetlerine özgü stres simülasyonu ve üreticilerin cihazların hastalara ulaşmadan önce korozyon risklerini yakalamalarını sağlayan, tatmin edilmemiş endüstri ihtiyaçlarını karşılamak için düzenlemelere uygunluk,Görevden sonraki olumsuz olayları azaltmakTıbbi cihaz endüstrisi ilerlemeye devam ederken, bu odalar güvenli, dayanıklı,modern klinik bakım ve hasta güvenliği standartlarının katı taleplerini karşılayan güvenilir sağlık araçları.